京东淘宝公然售卖“械三类水光针”！不用资质直接下单

近日，笔者发现淘宝、小红书、京东等主流平台，公然将注射水光针面向个人消费者兜售。

据了解，水光针被明确划定为第三类医疗器械，含利多卡因的水光针更是严禁零售的高风险产品。生活美容院、无资质医美工作室及个人，均无资格开展水光针注射业务，更不允许私自售卖、使用相关产品。

但在利益驱动下，合规底线被肆意践踏，比违规销售更可怕的是，市面上大量标榜“械三类正品”的水光针，实则是套证造假产品，或者适用范围为“预防腹(盆)腔术后粘连”，却被宣称是面部水光针在售。

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水光针沦为线上违规重灾区

套证造假防不胜防

在京东平台，菲洛嘉、术唯可等市面热门水光针产品，以百元低价作为引流噱头，其中“京喜自营”店铺售卖的多款水光针，明确标注成分为透明质酸，部分添加利多卡因，且在详情页公示其为第三类医疗器械、附医疗器械注册证，同时也承认该产品不属于消费者可自行使用的医疗器械。

店铺详情页的温馨提示写明：“本产品仅限于经培训的医生或护理人员使用，本产品仅销售给医疗机构和具有有效资质的经营企业……购买者购买后需要提供相关资质。”

但实际咨询、下单流程中，客服从未核实购买方身份，也未索要任何医疗机构资质证明，个人消费者可轻松下单付款。

从买家评论区能清晰看到，大量个人买家购买后用于居家自行注射，将高风险医疗行为当作普通居家护理。

淘宝平台的管控更为宽松，客服直接告知笔者“直接下单即可”，无需任何资质核验。

显而易见，京东、淘宝等电商平台的行为，已明显违反《医疗器械监督管理条例》，为非法医美产品提供了公开销售渠道。

然而，笔者进一步确认产品的信息时发现，菲洛嘉水光针医疗器械注册证上显示注册人或者备案人信息为海雅美生物技术（珠海）有限公司，医疗器械注册证编号为国械注准20253130898。

点开客服窗口出现的是AI客服，其回复同样承认这款菲洛嘉水光针为械三类，编号为国械注准20253130898。

查找资料发现，上述注册证编号实际商品名为海雅美的克拉·赫本，获批时间为2025年4月30日，而并非菲洛嘉。

为确定是否为套证销售，笔者在商品详情页找到菲洛嘉包装，显示产品型号为ANN0012，产品名称为注射用透明质酸钠溶液等信息，而这一切均对应的是克拉·赫本。

也就是说，看到的这款产品，大概率是用海雅美克拉・赫本的合规注册证，来伪装产品的合法性，规避平台审核和监管。若是下单购买，收到的产品，实际就是海雅美克拉・赫本，只是被换了包装、改了名字，甚至可能是完全无资质的假货。

同样的，术唯可商品详情页显示的注册人或者备案人信息为济南格莱威医疗，国械注准20253131475。

实际则不然，也曾有媒体报道，术唯可确实是械三类，但其适用范围是“预防腹(盆)腔术后粘连”，并非专门批准用于面部真皮层注射的水光针。

所以，京东平台相关店铺不仅向个人销售械三注射类产品，违反了《医疗器械监督管理条例》，更容许用合规水光的注册证，套上其余品牌的标来卖。

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合规仅十余款

供给缺口催生水光针灰色产业链

线上水光针乱象频发，并非单一环节失守，而是平台监管缺位、商家逐利造假、合规供给不足、消费者认知偏差共同作用的结果。

除电商平台外，合规械三类水光针供给有限，也为非法产品提供了生存空间。自水光针纳入第三类医疗器械监管以来，国家审批标准持续收紧，截至2026年4月，国内获批面部真皮层注射适应症的械三类水光针仅十余款。

上述水光针集中在少数正规企业，严格的审批流程保障了产品安全性，却难以满足庞大的市场需求，给假货、套证、水货留下可乘之机。

正规水光针单支价格动辄上千元，还频繁断货，中小型医美机构难以承担成本；而灰色水货品类多、价格低、功效宣传夸张，无论是机构还是消费者，都容易在价格与功效诱惑下放弃合规选择。

此外，消费者认知误区加剧了风险蔓延。多数人将水光针等同于普通护肤品，忽视其医疗属性，轻信“居家注射简单安全”“低价进口正品”等虚假宣传，盲目购买违规产品。

例如，小红书等平台涌现的“水光代打”“上门注射”服务。央视财经就曾深入调查徐州、深圳等地的水光针“代打”黑色产业链，这些藏身居民楼的工作室无医疗资质、无无菌环境、无规范操作，用过的针头与新药随意混放，消毒流程形同虚设，却通过小红书等平台招揽顾客，完成线上购针、上门注射的非法闭环。（详情可见文章《“水光针”灰色产业链被曝光！》）

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全链条整治

水光针市场加速去伪存真

乱象不止，监管必严，面对愈演愈烈的医美风险，一场覆盖全链条的整治行动已然全面铺开。

比违规销售更触目惊心的，是非法操作带来的不可逆伤害，相关司法判例早已给出惨痛警示。

依据《医疗器械监督管理条例》规定，第三类医疗器械具有较高风险，需采取特别措施严格控制管理以保证安全有效，其经营必须取得《医疗器械经营许可证》，且仅限向具备资质的医疗机构销售，严禁面向个人消费者零售国家药品监督管理局。同时，依据《医疗机构管理条例》《医师法》，水光针注射属于医疗行为，必须在取得《医疗机构执业许可证》的正规机构，由具备相应资质的注册医师操作，生活美容院、无资质工作室及个人均无资格开展。

据平遥政法通报，山西平遥无资质人员在美容院违规注射水光针，导致顾客面部严重感染、留下永久性疤痕，经鉴定构成重伤二级，最终以非法行医罪被判处有期徒刑并处罚金。

无独有偶，无锡市中级人民法院视频号显示，许某、唐某等未经“菲欧曼”商标权利人许可，分工合作仿制、销售假冒水光针，非法经营额66.55万元，违法所得12万元。依法判处被告人许某（主犯）有期徒刑二年，缓刑二年九个月，并处罚金人民币十五万元；唐某（从犯）有期徒刑一年六个月，缓刑二年，并处罚金人民币二万元。

此外，北京晚报也曾曝光，医美医生在私宅注射来源不明水光针，致使顾客面部肉芽肿、瘢痕增生，构成十级伤残，被判赔偿23万余元。

这些真实案例清晰证明，水光针绝非普通美容项目，非法行医与假冒产品，付出的是人身伤害与法律制裁的双重代价。

随着审批标准严格、监管执法趋严、消费者认知提升，水光针市场正加速去伪存真。正规持证产品以安全、合规、可追溯占据主流，假冒、套证、水货生存空间持续压缩；医疗机构、医师依法执业成为底线，非法行医行为被精准打击；消费者风险意识提升，主动选择正规机构、持证医生、获批产品，摒弃居家注射、低价违规项目。

水光针的核心属性是医疗行为，而非美容消费。唯有坚守合规底线、压实各方责任、强化全流程监管，才能守住医疗安全底线，推动医美行业健康有序发展。