“稻米造血”！这家重组蛋白原料商IPO过会

近日，上海证券交易所官网披露，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）已通过上市审核委员会审议，并正式递交IPO注册申请，距离登陆科创板仅一步之遥。该公司也成为重启科创板第五套上市标准后，首家按此标准成功过会的IPO企业。

作为国内重组蛋白领域的领军企业，禾元生物凭借“稻米造血”技术闻名，其核心产品重组人血清白蛋白注射液有望打破进口依赖。值得关注的是，这家生物医药企业已悄然布局化妆品赛道近十年，其植物源重组蛋白原料或成为美妆行业的新风口。

一、20年聚焦“植物源重组蛋白”研究

很多人知道禾元生物，是从央视新闻的一则报道开始的。画面中，一位学者手持金黄的稻穗，生动地讲解："我们把稻谷当一个生物反应器，说的更直白一点，就是一个蛋白质生产车间。把人的基因植入水稻里面，在稻米里面生产人的血清白蛋白，有些'借腹生子'这么一个概念。"

这段深入浅出的科普，正是出自禾元生物创始人兼董事长杨代常之手。根据招股书披露，杨代常拥有武汉大学博士研究生学历，分子遗传学专业背景，曾在武汉大学生命科学学院遗传学系担任教授。

2006年，杨代常创立禾元生物，专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发。基于“稻米造血”技术，其核心产品HY1001（植物源重组人血清白蛋白注射液）已完成Ⅲ期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计在近期获批上市。届时将成为国内首个获批的重组人血清白蛋白药物。

人血清白蛋白堪称人体内的“万能搬运工”——作为血浆中含量最丰富的蛋白质，它不仅承担着维持血浆渗透压、调节体内酸碱平衡的核心功能，更肩负着运输激素、脂类、药物等关键物质的生理使命，在烧伤、肝硬化、肾病等多种疾病治疗中扮演着不可或缺的角色，也因此被市场形象称为“黄金救命药”。

然而，国内人血清白蛋白超60%的供应依赖进口，血浆采集量仅能满足不足40%的国内需求。国际上虽长期探索生物技术研发重组人白蛋白，但在表达量、纯度等关键技术指标上始终未获重大突破。

禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术，显著提升了重组人白蛋白的表达量与纯度，有效降低了生产成本，同时提升了临床用药的安全性。

回溯禾元生物的上市之路并非一帆风顺。2022年12月，公司科创板IPO申请获受理，但因财务资料过期多次中止审核，直至今年7月才成功过会。

据招股书披露，禾元生物核心产品尚未实现商业化，现阶段营收主要来源于药用辅料、科研试剂等产品的销售及少量技术服务收入，归母净利润持续处于亏损状态。

△ 截图自招股书（注册稿）

财报显示，2022年至2024年，公司营收分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，实现净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。另据招股书，2024年末，禾元生物货币资金缩水至1.6亿元，预计近两年研发投入均在1亿元至2亿元之间。

此次IPO，禾元生物拟募资24亿元，其中约有16.58亿元计划用于公司重组人白蛋白产业化基地建设项目。

二、战略布局化妆品原料赛道

尽管主营业务聚焦医药领域，禾元生物早在2016年便尝试跨界美妆行业。其先后推出护肤品牌“叁的三次方”和“玛克医生”，主打重组人血清白蛋白、纤连蛋白等专利成分，但品牌因营销不足未能打开市场，相关产品备案均已注销。

近年来，禾元生物调整策略，开始布局化妆品原料供应。去年6月，其与化妆品原料推广企业上海淼森达成战略合作；同年，先后联合上海博烁、上海辉文生物举办专题研讨会，重点推广其植物源重组人源蛋白表达平台技术及产品。

笔者查阅禾元生物官网也发现，在其"产品中心"的"其他原料"板块中，植物源血清白蛋白OsrHSA（液体）、植物源纤连蛋白OsrFN（液体）、植物源溶菌酶OsrLYZ等产品均明确标注了其在生物护肤领域的应用方向与核心功能。

其中，植物源血清白蛋白OsrHSA可作为保护剂，保护其他生物活性蛋白成分，提高其稳定性；可作为一种良好的冻干粉赋形剂，成球不易挂壁不易散；也可在皮肤表面形成致密保护膜，深入滋养肌肤，消除皮肤细纹，保湿嫩肤。

植物源纤连蛋白OsrFN（液体）则适用于抗皱紧致、舒敏修护、提靓淡斑的冻干粉、精华液、面膜等产品中；植物源溶菌酶OsrLYZ既可抗菌消炎，也可用作防腐剂。

从财务数据看，美妆原料业务在禾元生物整体营收中占比仍然较小。据招股注册稿披露，该业务被归类为"其他业务"，2022至2024年期间营收规模分别为58.23万元、79.12万元和115.47万元，占当年总营收比例均不足5%，尚未形成规模化收入。

三、“重组纤连蛋白”或成原料“新宠”？

近两年来，重组胶原蛋白在国内美妆市场持续高热，推动原料企业纷纷借助基因重组技术攻坚化妆品原料开发难题。在此背景下，重组纤连蛋白凭借其独特优势，正成为不少企业重点布局的"新宠"。

据禾元生物官网介绍，纤连蛋白（Fibronectin，简称FN），是细胞外基质中的一种高分子量（~450kDa）糖蛋白，由2个分子质量约220kDa的亚基通过链间二硫键连接而成，广泛分布于机体组织中。 

FN可以修复表皮细胞和成纤维细胞，并促进成纤维细胞产生胶原蛋白、弹力蛋白等营养成分，全面恢复肌肤弹性，达到减少细纹和抗衰老的效果；

还可以抑制色素细胞中酶活性，减少黑色素分泌，同时调动吞噬细胞清除肌肤中异常积累的黑色素，达到祛斑效果；

另外，FN还能调动吞噬细胞清除细胞碎片和外来成分，恢复肌肤代谢功能，缓解过敏症状。

陆军军医大学附属第一医院葛兰教授也曾公开指出，纤连蛋白作为兼具多重生物学功能的安全成分，其修复皮肤屏障、调节神经血管高反应性、抗光老化及改善色素沉着的功效已获明确验证。该成分在医美修复与皮肤病治疗领域展现出广阔应用前景，值得深入研究与开发。

事实上，纤连蛋白并非美妆领域的新晋原料——传统提取方式主要依赖动物源，不仅存在价格高昂、来源受限等问题，更因分子量大、结构稳定性差等特性，严重制约了其在化妆品中的规模化应用。

禾元生物自研的植物源纤连蛋白OsrFN（液体），则是一种来源于水稻胚乳细胞的重组人纤连蛋白，相比动物提取来源的纤连蛋白而言，无色无味，无动物源性，无潜在病毒感染风险，更好的批次稳定性。

不止禾元生物，香港上市药企联康生物科技集团有限公司业已强势入局，推出自研专利原料Skbrella™ FN（重组人源纤连蛋白）。据介绍，Skbrella™ FN重组人源纤连蛋白具有强大的皮肤修复效果，并具备抗氧化和晒后修复等功效。同时能媲美人天然纤连蛋白的细胞粘附活性。

基于此原料，联康生物还创立了医疗美容品牌——肌颜态®。就在近日，肌颜态®以重组人源纤连蛋白、III型胶原蛋白、XVII型胶原蛋白的“黄金三角”配比推出新品“三重人源蛋白修颜维稳次抛精华液”，为围术期修复与敏感肌护理提供高效解决方案。

从技术突破到产业落地，重组纤连蛋白正以"安全+高效"的双重优势重构美妆原料格局。随着禾元生物等企业持续加码研发、联康生物等药企跨界入局，这一兼具修复、抗衰、祛斑多重功效的生物活性成分，有望在敏感肌修护医美围术期修复加速渗透，引领国产美妆原料迈向精细化发展新阶段。